شرکاء کے لیے معلومات

یہ تحقیق کیوں اہم ہے؟

گاؤٹ سب سے زیادہ عام سوزش والی گٹھیا ہے، جو برطانیہ میں 2.5% بالغوں کو متاثر کرتا ہے، اور اہم درد، معذوری اور صحت سے متعلق معیار زندگی کی خرابی کا سبب بنتا ہے۔

اس کا زیادہ تر انتظام بنیادی نگہداشت میں ہوتا ہے، جہاں گاؤٹ کے بھڑک اٹھنے کا اکثر NSAIDs سے علاج کیا جاتا ہے۔ تاہم، بہت سے لوگ بڑی عمر، گردے کی دائمی بیماری اور قلبی امراض کی وجہ سے NSAIDs لینے سے قاصر ہیں۔

جب گاؤٹ کے بھڑک اٹھنے والے لوگوں میں NSAIDs لینے سے قاصر ہوں تو متبادل علاج، جیسے کولچیسن اور سٹیرائڈز کی ضرورت ہوتی ہے۔

اس لیے یہ ٹرائل ان علاجوں کی تفہیم کو بہتر بنانے، گاؤٹ کے مریضوں کی دیکھ بھال کو بہتر بنانے اور صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد کو ان لوگوں کے لیے گاؤٹ کے بہترین علاج کے بارے میں مطلع کرنے میں مدد کرے گا جو NSAIDs لینے سے قاصر ہیں۔

گاؤٹ کو متاثر کرتا ہے۔
کا 2.5 فیصد
برطانیہ کی آبادی

آپ کو اپنا علاج شروع کرنے سے پہلے ایک سوالنامہ، پہلے 7 دنوں کے لیے ایک ڈائری اور 2، 3 اور 4 ہفتوں میں فالو اپ سوالنامہ مکمل کرنے کے لیے بھی کہا جائے گا۔ یہ اس لیے ہے تاکہ ہم یہ جان سکیں کہ آیا علاج کے بعد آپ کی علامات میں تبدیلی آتی ہے اور کوئی تبدیلی کتنی دیر تک رہتی ہے۔

OCCUR ٹرائل کے لیے شریک معلوماتی شیٹ، جس میں ٹرائل کے بارے میں مزید معلومات اور حصہ لینے میں کیا شامل ہے، درج ذیل لنکس میں سے کسی ایک پر کلک کر کے حاصل کیا جا سکتا ہے:

اگر آپ کو آپ کے جی پی نے مدعو کیا ہے تو یہاں کلک کریں۔
یہاں کلک کریں اگر آپ کو آپ کی GP اپائنٹمنٹ کے دوران مدعو کیا گیا ہے۔

اگر آپ شرکت کنندہ کی معلوماتی شیٹ کا ایک مختصر متحرک ورژن دیکھنا پسند کریں گے، تو براہ کرم نیچے دیکھیں:

ٹرائل کیا کرے گا؟

OCCUR ٹرائل 2 سال کی مدت میں 280 شرکاء کو بھرتی کرنے کے لیے پورے برطانیہ میں تقریباً 100 GP طریقوں کے ساتھ کام کرنے کا ارادہ رکھتا ہے۔ شرکاء کی 4 ہفتوں تک پیروی کی جائے گی تاکہ یہ معلوم کیا جا سکے کہ دوائیوں نے ان کی علامات کو سنبھالنے میں کس طرح مدد کی ہے۔

100 جی پی پریکٹسز
280 شرکاء
2 سال کی مدت
کون مقدمے میں حصہ لینے کا اہل ہو گا؟

حصہ لینے والے GP مشقوں کے ساتھ رجسٹرڈ لوگ جن کی عمر 18 سال یا اس سے زیادہ ہے گاؤٹ کی علامات کے ساتھ جو NSAIDs لینے سے قاصر ہیں وہ حصہ لینے کے اہل ہوں گے۔

حصہ لینے میں کیا شامل ہوگا؟
رضامندی

اگر آپ OCCUR ٹرائل میں حصہ لینے کا فیصلہ کرتے ہیں تو آپ کو پہلے مقدمے میں حصہ لینے کے لیے اپنی رضامندی دینے کی ضرورت ہوگی۔ آپ کو درج ذیل اینیمیشن مفید معلوم ہو سکتی ہے جو اس بارے میں مزید وضاحت کرتی ہے کہ ہمیں آپ کی رضامندی کی ضرورت کیوں ہے:

نیچے Consent پر کلک کریں اور اپنی پسند کی زبان منتخب کریں۔

رینڈمائزیشن

اگر آپ مقدمے میں حصہ لینے کے لیے رضامندی دینے پر خوش ہیں اور حصہ لینے کے اہل ہیں، تو آپ کو تصادفی طور پر یا تو کولچیسن یا پریڈیسولون وصول کرنے کے لیے مختص کیا جائے گا جسے آپ کا جی پی آپ کے گاؤٹ کے بھڑک اٹھنے کی علامات پر قابو پانے کے لیے تجویز کرے گا۔ آپ کو کون سا علاج ملے گا اس کا فیصلہ بے ترتیب طور پر کیا جائے گا، مندرجہ ذیل اینیمیشن بے ترتیب ہونے کے عمل کی وضاحت کرتی ہے اور یہ دونوں علاجوں کے منصفانہ موازنہ کو کیسے یقینی بناتی ہے:

نیچے رینڈمائزیشن پر کلک کریں اور اپنی پسند کی زبان منتخب کریں۔

حصہ لینے کے خطرات یا بوجھ کیا ہیں؟

مقدمے میں شامل ہونے کے لیے ڈائری اور سوالنامے مکمل کرنے کے لیے آپ کا وقت اور عزم درکار ہے۔

تمام ادویات ممکنہ طور پر ضمنی اثرات کا سبب بن سکتی ہیں۔ سٹیرایڈ گولیاں اور کولچیسن دونوں کئی سالوں سے برطانیہ میں گاؤٹ کے شعلوں کے علاج کے لیے استعمال ہو رہے ہیں۔ آپ کا جی پی اس بات کا جائزہ لے گا کہ آیا آپ کے ٹرائل میں داخل ہونے سے پہلے سٹیرایڈ گولیاں یا کولچیسن لینا آپ کے لیے محفوظ ہے یا نہیں۔ جب کہ آپ اس ٹرائل میں حصہ لے رہے ہیں، آپ کی حفاظت سب سے اہم ہے، آپ کو درج ذیل اینیمیشن اس بات کی وضاحت کرنے میں کارآمد معلوم ہو سکتی ہے کہ ہم آپ کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے کیا اقدامات اٹھاتے ہیں:

اپنی پسند کی زبان منتخب کرنے کے لیے نیچے Safety پر کلک کریں۔

ٹرائل کون چلا رہا ہے؟

OCCUR ٹرائل کی قیادت چیف انوسٹی گیٹر، پروفیسر مارک لیمبی اور دیگر محققین کیلی یونیورسٹی، یونیورسٹی آف ناٹنگھم، یونیورسٹی آف ساؤتھمپٹن ​​اور مڈلینڈز پارٹنرشپ یونیورسٹی NHS فاؤنڈیشن ٹرسٹ نے متعدد جی پی پریکٹسز کے تعاون سے کی ہے اور اس کی سرپرستی کیلی یونیورسٹی کر رہی ہے۔

اس کی مالی اعانت نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار ہیلتھ اینڈ کیئر ریسرچ (NIHR): ہیلتھ ٹیکنالوجی اسیسمنٹ (ریفری: NIHR160813) کے ذریعے کی جاتی ہے۔

کس نے اس مقدمے کا جائزہ لیا ہے؟

آپ کی حفاظت، حقوق، فلاح و بہبود اور وقار کے تحفظ کے لیے NHS کے اندر کی جانے والی تمام تحقیقوں کا اندازہ لوگوں کے ایک آزاد گروپ کے ذریعے کیا جاتا ہے، جسے ریسرچ ایتھکس کمیٹی کہا جاتا ہے۔ OCCUR کا جائزہ لیا گیا ہے اور ویسٹ مڈلینڈز – Coventry & Warwickshire Research Ethics Committee، ref: 25/WM/0121 کے ذریعے ایک سازگار رائے دی گئی ہے۔

چونکہ اس آزمائش میں استعمال ہونے والی دو دوائیوں میں سے ایک کے لیے مریضوں کو تصادفی طور پر مختص کیا جائے گا، OCCUR کو میڈیسنز اینڈ ہیلتھ کیئر پروڈکٹس ریگولیٹری ایجنسی (MHRA) کی طرف سے بھی اختیار دیا گیا ہے، جو اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ دوائیں کام کرتی ہیں اور قابل قبول طور پر محفوظ ہیں۔

میں مقدمے کے بارے میں مزید کیسے جان سکتا ہوں؟

اگر آپ ٹرائل کے بارے میں مزید معلومات حاصل کرنا چاہتے ہیں، تو براہ کرم نیچے دی گئی تفصیلات پر ٹیلی فون، ای میل یا سوشل میڈیا کے ذریعے OCCUR ٹرائل ٹیم سے رابطہ کریں۔

01782 732950

ctu.occur@keele.ac.uk

Facebook Instagram X-twitter
اکثر پوچھے گئے سوالات

اگر آپ ممکنہ طور پر حصہ لینے کے اہل ہیں تو آپ کو آپ کے GP پریکٹس سے ایک دعوت نامہ بھیجا جائے گا۔ متبادل طور پر، اپنی ملاقات کے دوران اپنے جی پی سے اپنی دلچسپی کا ذکر کریں۔

بدقسمتی سے، ہم آپ کو سفر اور کار پارکنگ کے اخراجات کی واپسی نہیں کر سکتے جو آپ کو GP اپائنٹمنٹس میں شرکت کے لیے ادا کرنا پڑ سکتے ہیں۔

اگر آپ عام طور پر اپنے نسخے کی ادائیگی کرتے ہیں، تو ہم آپ کو اس لاگت کی واپسی کرنے کے قابل ہیں، براہ کرم اپنی رسید/پیمنٹ کا ثبوت اپنے پاس رکھیں۔

مقدمے کی سماعت ختم ہونے اور ہم نے نتائج کو دیکھنے کے بعد، ڈیٹا کو، جب گمنام کیا جائے گا، طبی جرائد میں شائع کیا جائے گا، اور ہم طبی یا سائنسی کانفرنسوں میں بھی نتائج پیش کریں گے۔ نتائج کا خلاصہ بھی اس ویب سائٹ پر دستیاب ہوگا۔

یہاں تک کہ اگر آپ حصہ لینے پر راضی ہیں اور اپنی رضامندی دے چکے ہیں، تب بھی آپ بغیر وجہ بتائے کسی بھی وقت دستبردار ہونے کے لیے آزاد ہیں اور آپ کی جاری دیکھ بھال کسی بھی طرح متاثر نہیں ہوگی۔ آپ Keele CTU سے 01782 732950 پر فون کر کے یا ctu.occur@keele.ac.uk پر ای میل بھیج کر ایسا کر سکتے ہیں ۔

ایک کمپیوٹر پروگرام کا استعمال تصادفی طور پر آپ کو سٹیرایڈ گولیاں (پریڈنیسولون) یا کولچیسن کی گولیاں وصول کرنے کے لیے کیا جائے گا۔ آپ کو دوائیوں میں سے کسی ایک کو وصول کرنے کے لیے مختص کیے جانے کا مساوی امکان ہوگا۔ رینڈمائزیشن اس بات کو یقینی بنانے میں مدد کرتی ہے کہ نتائج میں کوئی فرق آپ کے مختص کردہ علاج کی وجہ سے ہے نہ کہ دیگر عوامل۔ اس کا مطلب ہے کہ بے ترتیب کنٹرول شدہ ٹرائلز مختلف قسم کے علاج کی تاثیر کو ظاہر کر سکتے ہیں۔

مقدمے میں شامل ہونے کے لیے آپ کے وقت اور عزم کی ضرورت ہوتی ہے کہ آپ OCCUR ڈائری کو مکمل کریں (آپ کی ملاقات کے بعد 7 دنوں تک روزانہ دو بار) اور 4 سوالنامے مکمل کریں (ایک آپ کے جی پی کے ساتھ آپ کی ملاقات سے پہلے (یا آپ کی پریکٹس میں صحت کی دیکھ بھال کے دوسرے پیشہ ور) اور مزید سوالنامے آپ کی ملاقات کے 2، 3 اور 4 ہفتے بعد)۔

اگر آپ کے کوئی سوالات ہیں، مزید معلومات چاہتے ہیں تو براہ کرم 01782 732950 پر فون کرکے یا ctu.occur@keele.ac.uk پر ای میل بھیج کر کیلی CTU پر OCCUR ٹرائل ٹیم سے رابطہ کریں ۔