Informații pentru participanți
Guta este cea mai răspândită artrită inflamatorie, afectând 2,5% dintre adulții din Regatul Unit și cauzează durere semnificativă, invaliditate și o calitate a vieții afectată în ceea ce privește sănătatea.
Aceasta este gestionată în mare parte în asistența medicală primară, unde puseele de gută sunt cel mai frecvent tratate cu AINS. Cu toate acestea, multe persoane nu pot lua AINS din cauza vârstei înaintate, a bolilor cronice de rinichi și a bolilor cardiovasculare.
Când puseele de gută apar la persoanele care nu pot lua AINS, sunt necesare tratamente alternative, cum ar fi colchicina și steroizii.
Prin urmare, acest studiu va contribui la îmbunătățirea înțelegerii acestor tratamente, la îmbunătățirea îngrijirii pacienților cu gută și va ajuta la informarea profesioniștilor din domeniul sănătății cu privire la cel mai bun tratament pentru gută pentru persoanele care nu pot lua AINS.
Guta afectează
2,5% din
Populația Regatului Unit
De asemenea, vi se va cere să completați un chestionar înainte de a începe tratamentul, un jurnal timp de primele 7 zile și chestionare de urmărire la 2, 3 și 4 săptămâni. Acest lucru este pentru a putea afla dacă simptomele dumneavoastră se modifică în urma tratamentului și cât timp durează orice modificări.
Fișa de informații pentru participanți pentru studiul OCCUR, care conține mai multe informații despre studiu și despre ce implică participarea, poate fi găsită făcând clic pe unul dintre următoarele linkuri:
Dacă preferați să vizionați o versiune animată scurtă a fișei de informații pentru participanți, vă rugăm să consultați mai jos:
Studiul OCCUR intenționează să colaboreze cu aproximativ 100 de cabinete de medicină generală din Regatul Unit pentru a recruta 280 de participanți pe o perioadă de 2 ani. Participanții vor fi urmăriți timp de 4 săptămâni pentru a afla cum medicamentele i-au ajutat să își gestioneze simptomele.
100 de cabinete de medicină generală
280 de participanți
Perioadă de 2 ani
Persoanele înregistrate la cabinetele de medicină generală participante, care au vârsta de 18 ani sau peste, cu simptome de gută și care nu pot lua AINS, vor fi eligibile să participe.
Dacă decideți să participați la studiul OCCUR, va trebui mai întâi să vă dați consimțământul pentru a participa la studiu. Este posibil să găsiți utilă următoarea animație, care explică mai multe despre de ce avem nevoie de consimțământul dumneavoastră:
Faceți clic pe Consimțământ mai jos și selectați limba pe care o preferați.
Consimţământ
Animație de consimțământ informat în engleză
Animație de consimțământ informat în engleză cu BSL
Animație de consimțământ informat în punjabi
Animație de consimțământ informat în poloneză
Animație de consimțământ informat în română
Dacă sunteți de acord să vă dați consimțământul pentru a participa la studiu și sunteți eligibil să participați, veți fi alocat aleatoriu pentru a primi fie colchicină, fie prednisolon, pe care medicul dumneavoastră de familie le va prescrie pentru a vă gestiona simptomele puseului de gută. Tratamentul pe care îl veți primi va fi decis aleatoriu, următoarea animație explică procesul de randomizare și modul în care acesta asigură o comparație corectă a ambelor tratamente:
Faceți clic pe Randomizare mai jos și selectați limba pe care o preferați.
Randomizare
Animație de randomizare în engleză
Animație de randomizare în engleză cu BSL
Animație de randomizare în punjabi
Animație de randomizare în poloneză
Animație de randomizare în română
Implicarea în studiu necesită timp și angajament pentru a completa jurnalul și chestionarele.
Toate medicamentele pot provoca potențial efecte secundare. Tabletele cu steroizi și colchicina au fost ambele utilizate pentru a trata puseele de gută în Regatul Unit timp de mulți ani. Medicul dumneavoastră de familie va evalua dacă este sigur sau nu pentru dumneavoastră să luați tablete cu steroizi sau colchicină înainte de a intra în studiu. În timp ce participați la acest studiu, siguranța dumneavoastră este primordială, este posibil să găsiți utilă următoarea animație pentru a explica ce măsuri luăm pentru a vă asigura siguranța:
Faceți clic pe Siguranță mai jos pentru a selecta limba pe care o preferați.
Siguranță
Animație de siguranță în engleză
Animație de siguranță în engleză cu BSL
Animație de siguranță în punjabi
Animație de siguranță în poloneză
Animație de siguranță în română
Studiul OCCUR este condus de investigatorul principal, profesorul Mark Lambie și alți cercetători de la Universitatea Keele, Universitatea din Nottingham, Universitatea din Southampton și Midlands Partnership University NHS Foundation Trust, în colaborare cu o serie de cabinete de medicină generală și este sponsorizat de Universitatea Keele.
Este finanțat de Institutul Național pentru Cercetare în Sănătate și Îngrijire (NIHR): Evaluarea tehnologiei medicale (ref: NIHR160813).
Toată cercetarea efectuată în cadrul NHS este evaluată de un grup independent de persoane, numit Comitet de etică a cercetării, pentru a vă proteja siguranța, drepturile, bunăstarea și demnitatea. OCCUR a fost revizuit și a primit un aviz favorabil de către West Midlands – Coventry & Warwickshire Research Ethics Committee, ref: 25/WM/0121.
Deoarece pacienții vor fi alocați aleatoriu unuia dintre cele două medicamente utilizate în acest studiu, OCCUR a fost, de asemenea, autorizat de Agenția de Reglementare a Medicamentelor și a Produselor de Îngrijire a Sănătății (MHRA), care se asigură că medicamentele funcționează și sunt acceptabil de sigure.
Dacă doriți să aflați mai multe despre studiu, vă rugăm să contactați echipa studiului OCCUR fie prin telefon, e-mail sau prin intermediul rețelelor sociale, folosind detaliile de mai jos:
01782 732950
Cum voi ști dacă sunt eligibil să particip?
Dacă sunteți potențial eligibil să participați, veți primi o invitație de la cabinetul dumneavoastră de medicină generală. Alternativ, menționați interesul dumneavoastră medicului dumneavoastră de familie în timpul consultației.
Voi fi rambursat pentru călătoria la consultația medicului meu de familie?
Din păcate, nu vă putem rambursa costurile de călătorie și de parcare pe care ar putea trebui să le plătiți pentru a participa la consultațiile medicului de familie.
Voi fi rambursat pentru costurile rețetei mele?
Dacă în mod normal plătiți pentru rețeta dumneavoastră, vă putem rambursa acest cost, vă rugăm să păstrați chitanța/dovada de plată.
Cum voi afla despre rezultatele studiului?
După ce studiul s-a încheiat și am analizat rezultatele, datele, atunci când sunt anonimizate, vor fi publicate în reviste medicale și vom prezenta, de asemenea, constatările la conferințe medicale sau științifice. Un rezumat al rezultatelor va fi, de asemenea, disponibil pe acest site web.
Ce se întâmplă dacă mă răzgândesc în legătură cu participarea?
Chiar dacă sunteți de acord să participați și v-ați dat consimțământul, sunteți în continuare liber să vă retrageți în orice moment, fără a da un motiv, iar îngrijirea dumneavoastră continuă nu va fi afectată în niciun fel. Puteți face acest lucru contactând Keele CTU telefonic la 01782 732950 sau trimițând un e-mail la ctu.occur@keele.ac.uk.
Pot alege ce medicament mi se prescrie în studiu?
Un program de calculator va fi utilizat pentru a vă aloca aleatoriu să primiți fie tablete cu steroizi (prednisolon), fie tablete cu colchicină. Va exista o șansă egală de a fi alocat să primiți oricare dintre medicamente. Randomizarea ajută la asigurarea faptului că orice diferențe în rezultate se datorează tratamentului pe care îl primiți și nu altor factori. Aceasta înseamnă că studiile controlate randomizate pot arăta eficacitatea diferitelor tipuri de tratamente.
Cât timp voi fi implicat în studiu?
Implicarea în studiu necesită timp și angajament pentru a completa jurnalul OCCUR (de două ori pe zi timp de 7 zile după consultație) și pentru a completa 4 chestionare (unul înainte de consultația cu medicul dumneavoastră de familie (sau alt profesionist din domeniul sănătății de la cabinetul dumneavoastră) și alte chestionare la 2, 3 și 4 săptămâni după consultație).
Cu cine pot vorbi dacă am întrebări despre studiu?
Dacă aveți întrebări, doriți informații suplimentare, vă rugăm să contactați echipa studiului OCCUR de la Keele CTU telefonic la 01782 732950 sau trimițând un e-mail la ctu.occur@keele.ac.uk.
