સહભાગીઓ માટે માહિતી

આ સંશોધન શા માટે મહત્વપૂર્ણ છે?

સંધિવા એ સૌથી પ્રચલિત બળતરા સંધિવા છે, જે યુકેમાં 2.5% પુખ્ત વયના લોકોને અસર કરે છે, અને તે નોંધપાત્ર પીડા, અપંગતા અને આરોગ્ય સંબંધિત જીવનની ગુણવત્તામાં ઘટાડોનું કારણ બને છે.

તે મોટાભાગે પ્રાથમિક સંભાળમાં સંચાલિત થાય છે, જ્યાં સંધિવા જ્વાળાઓની સારવાર મોટાભાગે NSAIDs સાથે કરવામાં આવે છે. જો કે, ઘણા લોકો વૃદ્ધાવસ્થા, ક્રોનિક કિડની રોગ અને હૃદય રોગને કારણે NSAIDs લઈ શકતા નથી.

જ્યારે NSAIDs ન લઈ શકતા લોકોમાં સંધિવા ફાટી નીકળે છે, ત્યારે કોલ્ચીસીન અને સ્ટેરોઇડ્સ જેવી વૈકલ્પિક સારવારની જરૂર પડે છે.

તેથી, આ અજમાયશ આ સારવારોની સમજ સુધારવામાં મદદ કરશે, સંધિવાવાળા દર્દીઓની સંભાળમાં સુધારો કરશે અને NSAIDs ન લઈ શકતા લોકો માટે સંધિવા માટે શ્રેષ્ઠ સારવાર વિશે આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિકોને જાણ કરવામાં મદદ કરશે.

સંધિવા અસર કરે છે
૨.૫%
યુકે વસ્તી

સારવાર શરૂ કરતા પહેલા તમને એક પ્રશ્નાવલી, પહેલા 7 દિવસ માટે એક ડાયરી અને 2, 3 અને 4 અઠવાડિયામાં ફોલો-અપ પ્રશ્નાવલી ભરવાનું પણ કહેવામાં આવશે. આ એટલા માટે છે કે અમે જાણી શકીએ કે સારવાર પછી તમારા લક્ષણોમાં ફેરફાર થાય છે કે નહીં અને કોઈ ફેરફાર કેટલો સમય ચાલે છે.

OCCUR ટ્રાયલ માટે સહભાગી માહિતી પત્રક, જેમાં ટ્રાયલ વિશે વધુ માહિતી અને ભાગ લેવા સાથે શું સંકળાયેલું છે તે નીચેની લિંક્સમાંથી એક પર ક્લિક કરીને મળી શકે છે:

જો તમને તમારા GP દ્વારા આમંત્રણ આપવામાં આવ્યું હોય તો અહીં ક્લિક કરો.
જો તમને તમારી GP એપોઇન્ટમેન્ટ દરમિયાન આમંત્રણ આપવામાં આવ્યું હોય તો અહીં ક્લિક કરો.

જો તમે સહભાગી માહિતી પત્રકનું ટૂંકું એનિમેટેડ સંસ્કરણ જોવાનું પસંદ કરો છો, તો કૃપા કરીને નીચે જુઓ:

ટ્રાયલ શું કરશે?

OCCUR ટ્રાયલ 2 વર્ષના સમયગાળામાં 280 સહભાગીઓની ભરતી કરવા માટે સમગ્ર યુકેમાં આશરે 100 GP પ્રેક્ટિસ સાથે કામ કરવાની યોજના ધરાવે છે. સહભાગીઓનું 4 અઠવાડિયા સુધી ફોલો-અપ કરવામાં આવશે જેથી તેઓ શોધી શકે કે દવાએ તેમના લક્ષણોને કેવી રીતે નિયંત્રિત કરવામાં મદદ કરી છે.

૧૦૦ જીપી પ્રેક્ટિસ
૨૮૦ સહભાગીઓ
૨ વર્ષનો સમયગાળો
ટ્રાયલમાં ભાગ લેવા માટે કોણ પાત્ર બનશે?

ભાગ લેનારા GP પ્રેક્ટિસમાં નોંધાયેલા 18 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના લોકો જેમને સંધિવાના લક્ષણો છે અને NSAIDs લઈ શકતા નથી તેઓ ભાગ લેવા માટે પાત્ર રહેશે.

ભાગ લેવા માટે શું શામેલ હશે?
સંમતિ

જો તમે OCCUR ટ્રાયલમાં ભાગ લેવાનું નક્કી કરો છો, તો તમારે પહેલા ટ્રાયલમાં ભાગ લેવા માટે તમારી સંમતિ આપવાની જરૂર પડશે. નીચે આપેલ એનિમેશન તમને ઉપયોગી લાગી શકે છે જે અમને તમારી સંમતિની જરૂર કેમ છે તે વિશે વધુ સમજાવે છે:

નીચે આપેલ સંમતિ પર ક્લિક કરો અને તમારી પસંદગીની ભાષા પસંદ કરો.

રેન્ડમાઇઝેશન

જો તમે ટ્રાયલમાં ભાગ લેવા માટે સંમતિ આપવા માટે રાજી છો અને ભાગ લેવા માટે લાયક છો, તો તમને કોલ્ચીસીન અથવા પ્રેડનીસોલોન મેળવવા માટે રેન્ડમલી ફાળવવામાં આવશે જે તમારા જીપી તમારા ગાઉટ ફ્લેર લક્ષણોને નિયંત્રિત કરવા માટે લખી આપશે. તમે કઈ સારવાર મેળવશો તે રેન્ડમલી નક્કી કરવામાં આવશે, નીચેનું એનિમેશન રેન્ડમાઇઝેશનની પ્રક્રિયા અને તે બંને સારવારની વાજબી સરખામણી કેવી રીતે સુનિશ્ચિત કરે છે તે સમજાવે છે:

નીચે રેન્ડમાઇઝેશન પર ક્લિક કરો અને તમારી પસંદગીની ભાષા પસંદ કરો.

ભાગ લેવાના જોખમો અથવા બોજો શું છે?

ટ્રાયલમાં સામેલ થવા માટે ડાયરી અને પ્રશ્નાવલીઓ પૂર્ણ કરવા માટે તમારા સમય અને પ્રતિબદ્ધતાની જરૂર છે.

બધી દવાઓ સંભવિત રીતે આડઅસરો પેદા કરી શકે છે. યુકેમાં ઘણા વર્ષોથી ગાઉટ ફ્લેર્સની સારવાર માટે સ્ટીરોઈડ ગોળીઓ અને કોલ્ચીસીન બંનેનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. ટ્રાયલમાં પ્રવેશતા પહેલા તમારા ડૉક્ટર મૂલ્યાંકન કરશે કે સ્ટીરોઈડ ગોળીઓ અથવા કોલ્ચીસીન લેવાનું તમારા માટે સલામત છે કે નહીં. જ્યારે તમે આ ટ્રાયલમાં ભાગ લઈ રહ્યા છો, ત્યારે તમારી સલામતી સર્વોપરી છે, તમારી સલામતી સુનિશ્ચિત કરવા માટે અમે કયા પગલાં લઈએ છીએ તે સમજાવવા માટે તમને નીચેનું એનિમેશન ઉપયોગી લાગી શકે છે:

તમારી પસંદગીની ભાષા પસંદ કરવા માટે નીચે સલામતી પર ક્લિક કરો.

ટ્રાયલ કોણ ચલાવી રહ્યું છે?

OCCUR ટ્રાયલનું નેતૃત્વ મુખ્ય તપાસકર્તા, પ્રોફેસર માર્ક લેમ્બી અને કીલે યુનિવર્સિટી, નોટિંગહામ યુનિવર્સિટી, સાઉધમ્પ્ટન યુનિવર્સિટી અને મિડલેન્ડ્સ પાર્ટનરશિપ યુનિવર્સિટી NHS ફાઉન્ડેશન ટ્રસ્ટના અન્ય સંશોધકો દ્વારા અનેક GP પ્રેક્ટિસના સહયોગથી કરવામાં આવી રહ્યું છે અને તે કીલે યુનિવર્સિટી દ્વારા પ્રાયોજિત છે.

તેને નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ફોર હેલ્થ એન્ડ કેર રિસર્ચ (NIHR) દ્વારા ભંડોળ પૂરું પાડવામાં આવે છે: હેલ્થ ટેકનોલોજી એસેસમેન્ટ (સંદર્ભ: NIHR160813).

આ અજમાયશની સમીક્ષા કોણે કરી છે?

NHS માં કરવામાં આવતા તમામ સંશોધનનું મૂલ્યાંકન એક સ્વતંત્ર જૂથ દ્વારા કરવામાં આવે છે, જેને રિસર્ચ એથિક્સ કમિટી કહેવામાં આવે છે, જે તમારી સલામતી, અધિકારો, સુખાકારી અને ગૌરવનું રક્ષણ કરે છે. OCCUR ની સમીક્ષા વેસ્ટ મિડલેન્ડ્સ – કોવેન્ટ્રી અને વોરવિકશાયર રિસર્ચ એથિક્સ કમિટી, સંદર્ભ: 25/WM/0121 દ્વારા કરવામાં આવી છે અને તેને અનુકૂળ અભિપ્રાય આપવામાં આવ્યો છે.

આ ટ્રાયલમાં ઉપયોગમાં લેવાતી બે દવાઓમાંથી એક દર્દીઓને રેન્ડમલી ફાળવવામાં આવશે, તેથી OCCUR ને મેડિસિન અને હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સ રેગ્યુલેટરી એજન્સી (MHRA) દ્વારા પણ અધિકૃત કરવામાં આવ્યું છે, જે ખાતરી કરે છે કે દવાઓ કાર્ય કરે છે અને સ્વીકાર્ય રીતે સલામત છે.

હું અજમાયશ વિશે વધુ કેવી રીતે જાણી શકું?

જો તમે ટ્રાયલ વિશે વધુ જાણવા માંગતા હો, તો કૃપા કરીને OCCUR ટ્રાયલ ટીમનો ટેલિફોન, ઇમેઇલ અથવા સોશિયલ મીડિયા દ્વારા નીચે આપેલી વિગતો પર સંપર્ક કરો:

01782 732950

ctu.occur@keele.ac.uk

Facebook Instagram X-twitter
વારંવાર પૂછાતા પ્રશ્નો

જો તમે ભાગ લેવા માટે લાયક છો, તો તમને તમારા GP પ્રેક્ટિસ તરફથી આમંત્રણ મોકલવામાં આવશે. વૈકલ્પિક રીતે, તમારી એપોઇન્ટમેન્ટ દરમિયાન તમારા GP ને તમારી રુચિનો ઉલ્લેખ કરો.

કમનસીબે, અમે તમને GP એપોઇન્ટમેન્ટમાં હાજરી આપવા માટે ચૂકવવા પડતા મુસાફરી અને કાર પાર્કિંગ ખર્ચની ભરપાઈ કરી શકતા નથી.

જો તમે સામાન્ય રીતે તમારા પ્રિસ્ક્રિપ્શન માટે ચૂકવણી કરો છો, તો અમે તમને આ ખર્ચ ભરપાઈ કરી શકીએ છીએ, કૃપા કરીને તમારી રસીદ/ચુકવણીનો પુરાવો રાખો.

ટ્રાયલ પૂર્ણ થયા પછી અને અમે પરિણામો જોઈ લીધા પછી, ડેટા, જ્યારે અનામી રાખવામાં આવશે, ત્યારે તે તબીબી જર્નલમાં પ્રકાશિત કરવામાં આવશે, અને અમે તબીબી અથવા વૈજ્ઞાનિક પરિષદોમાં પણ તારણો રજૂ કરીશું. પરિણામોનો સારાંશ આ વેબસાઇટ પર પણ ઉપલબ્ધ રહેશે.

જો તમે ભાગ લેવા માટે સંમત થાઓ છો અને તમારી સંમતિ આપી હોય, તો પણ તમે કારણ આપ્યા વિના કોઈપણ સમયે પાછી ખેંચી શકો છો અને તમારી ચાલુ સંભાળને કોઈપણ રીતે અસર થશે નહીં. તમે 01782 732950 પર ફોન કરીને અથવા ctu.occur@keele.ac.uk પર ઇમેઇલ મોકલીને કીલે CTU નો સંપર્ક કરીને આ કરી શકો છો .

એક કમ્પ્યુટર પ્રોગ્રામનો ઉપયોગ તમને સ્ટીરોઈડ ગોળીઓ (પ્રેડનીસોલોન) અથવા કોલ્ચીસીન ગોળીઓ લેવા માટે રેન્ડમલી ફાળવવા માટે કરવામાં આવશે. તમને બંનેમાંથી કોઈ એક દવા મળવાની શક્યતા સમાન રહેશે. રેન્ડમાઇઝેશન એ સુનિશ્ચિત કરવામાં મદદ કરે છે કે પરિણામોમાં કોઈપણ તફાવત તમને ફાળવવામાં આવેલી સારવારને કારણે છે અને અન્ય પરિબળોને કારણે નહીં. આનો અર્થ એ છે કે રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત પરીક્ષણો વિવિધ પ્રકારની સારવારની અસરકારકતા બતાવી શકે છે.

ટ્રાયલમાં સામેલ થવા માટે તમારા સમય અને પ્રતિબદ્ધતાની જરૂર છે કે તમે OCCUR ડાયરી (તમારી એપોઇન્ટમેન્ટ પછી 7 દિવસ માટે દિવસમાં બે વાર) અને 4 પ્રશ્નાવલીઓ (તમારા GP (અથવા તમારી પ્રેક્ટિસમાં અન્ય આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિક) સાથેની એપોઇન્ટમેન્ટ પહેલાં એક) અને તમારી એપોઇન્ટમેન્ટ પછી 2, 3 અને 4 અઠવાડિયા પછી વધુ પ્રશ્નાવલીઓ) પૂર્ણ કરો.

જો તમને કોઈ પ્રશ્નો હોય, તો વધુ માહિતી મેળવવા માંગતા હો, કૃપા કરીને 01782 732950 પર ફોન કરીને અથવા ctu.occur@keele.ac.uk પર ઇમેઇલ મોકલીને કીલે CTU ખાતે OCCUR ટ્રાયલ ટીમનો સંપર્ક કરો .