অংশগ্রহণকারীদের জন্য তথ্য

এই গবেষণা কেন গুরুত্বপূর্ণ?

গেঁটেবাত হল সবচেয়ে প্রচলিত প্রদাহজনক আর্থ্রাইটিস, যা যুক্তরাজ্যের ২.৫% প্রাপ্তবয়স্কদের প্রভাবিত করে এবং উল্লেখযোগ্য ব্যথা, অক্ষমতা এবং স্বাস্থ্য-সম্পর্কিত জীবনযাত্রার মান নষ্ট করে।

এটি মূলত প্রাথমিক চিকিৎসায় পরিচালিত হয়, যেখানে গেঁটেবাতের প্রদাহের চিকিৎসা প্রায়শই NSAID দিয়ে করা হয়। তবে, অনেক মানুষ বার্ধক্য, দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ এবং হৃদরোগের কারণে NSAID নিতে অক্ষম হন।

যখন NSAIDs গ্রহণ করতে অক্ষম ব্যক্তিদের মধ্যে গাউটের প্রকোপ দেখা দেয়, তখন কোলচিসিন এবং স্টেরয়েডের মতো বিকল্প চিকিৎসার প্রয়োজন হয়।

তাই এই পরীক্ষাটি এই চিকিৎসাগুলির বোঝাপড়া উন্নত করতে, গেঁটেবাত রোগীদের যত্ন উন্নত করতে এবং NSAIDs গ্রহণ করতে অক্ষম ব্যক্তিদের জন্য গেঁটেবাতের সর্বোত্তম চিকিৎসা সম্পর্কে স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের অবহিত করতে সাহায্য করবে।

গাউটের প্রভাব
২.৫%
যুক্তরাজ্যের জনসংখ্যা

চিকিৎসা শুরু করার আগে আপনাকে একটি প্রশ্নাবলী, প্রথম ৭ দিনের জন্য একটি ডায়েরি এবং ২, ৩ এবং ৪ সপ্তাহে ফলো-আপ প্রশ্নাবলী পূরণ করতে বলা হবে। এটি করা হয় যাতে আমরা জানতে পারি চিকিৎসার পরে আপনার লক্ষণগুলির পরিবর্তন হয় কিনা এবং কোন পরিবর্তন কতক্ষণ স্থায়ী হয়।

OCCUR ট্রায়ালের অংশগ্রহণকারী তথ্যপত্র, যেখানে ট্রায়াল সম্পর্কে আরও তথ্য এবং অংশগ্রহণের সাথে কী কী জড়িত তা নিম্নলিখিত লিঙ্কগুলির যেকোনো একটিতে ক্লিক করে পাওয়া যাবে:

আপনি যদি অংশগ্রহণকারী তথ্যপত্রের একটি সংক্ষিপ্ত অ্যানিমেটেড সংস্করণ দেখতে চান, তাহলে অনুগ্রহ করে নীচে দেখুন:

বিচার কী করবে?

OCCUR ট্রায়ালটি যুক্তরাজ্য জুড়ে প্রায় ১০০টি জিপি প্র্যাকটিসের সাথে কাজ করার পরিকল্পনা করেছে যাতে ২ বছর ধরে ২৮০ জন অংশগ্রহণকারীকে নিয়োগ করা যায়। অংশগ্রহণকারীদের ৪ সপ্তাহ ধরে ফলোআপ করা হবে যাতে তারা জানতে পারে যে ওষুধটি তাদের লক্ষণগুলি কীভাবে পরিচালনা করতে সাহায্য করেছে।

১০০টি জিপি অনুশীলন
২৮০ জন অংশগ্রহণকারী
২ বছর মেয়াদী
কারা এই বিচারে অংশগ্রহণের যোগ্য হবেন?

অংশগ্রহণকারী জিপি প্র্যাকটিসে নিবন্ধিত ব্যক্তিরা যারা ১৮ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং যাদের গাউটের লক্ষণ রয়েছে এবং যারা NSAID নিতে অক্ষম, তারা অংশগ্রহণের যোগ্য হবেন।

অংশগ্রহণের সাথে কী কী জড়িত থাকবে?
সম্মতি

যদি আপনি OCCUR ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করার সিদ্ধান্ত নেন, তাহলে প্রথমে আপনাকে ট্রায়ালে অংশগ্রহণের জন্য আপনার সম্মতি দিতে হবে। আপনার সম্মতি কেন আমাদের প্রয়োজন তা আরও ব্যাখ্যা করে নিম্নলিখিত অ্যানিমেশনটি আপনার জন্য কার্যকর হতে পারে:

নিচে “সম্মতি” এ ক্লিক করুন এবং আপনার পছন্দের ভাষা নির্বাচন করুন।

র‍্যান্ডমাইজেশন

যদি আপনি এই পরীক্ষায় অংশগ্রহণের জন্য সম্মতি দিতে রাজি হন এবং অংশগ্রহণের যোগ্য হন, তাহলে আপনাকে এলোমেলোভাবে কোলচিসিন অথবা প্রেডনিসোলোন গ্রহণের জন্য বরাদ্দ করা হবে যা আপনার জিপি আপনার গাউট ফ্লেয়ারের লক্ষণগুলি পরিচালনা করার জন্য লিখে দেবেন। আপনি কোন চিকিৎসা গ্রহণ করবেন তা এলোমেলোভাবে সিদ্ধান্ত নেওয়া হবে, নিম্নলিখিত অ্যানিমেশনটি এলোমেলোভাবে প্রক্রিয়াটি ব্যাখ্যা করে এবং কীভাবে এটি উভয় চিকিৎসার একটি ন্যায্য তুলনা নিশ্চিত করে:

নীচের র‍্যান্ডমাইজেশনে ক্লিক করুন এবং আপনার পছন্দের ভাষা নির্বাচন করুন।

অংশগ্রহণের ঝুঁকি বা বোঝা কী কী?

ট্রায়ালে অংশগ্রহণের জন্য আপনার সময় এবং ডায়েরি এবং প্রশ্নাবলী পূরণ করার জন্য প্রতিশ্রুতি প্রয়োজন।

সকল ঔষধেরই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হতে পারে। যুক্তরাজ্যে বহু বছর ধরে গাউট ফ্লেয়ারের চিকিৎসার জন্য স্টেরয়েড ট্যাবলেট এবং কোলচিসিন উভয়ই ব্যবহার করা হয়ে আসছে। ট্রায়ালে প্রবেশের আগে আপনার জিপি মূল্যায়ন করবেন যে স্টেরয়েড ট্যাবলেট বা কোলচিসিন খাওয়া আপনার জন্য নিরাপদ কিনা। আপনি যখন এই ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করছেন, তখন আপনার নিরাপত্তা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, আপনার নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য আমরা কী পদক্ষেপ নিই তা ব্যাখ্যা করার জন্য নিম্নলিখিত অ্যানিমেশনটি আপনার জন্য কার্যকর হতে পারে:

আপনার পছন্দের ভাষা নির্বাচন করতে নীচের “নিরাপত্তা”-এ ক্লিক করুন।

কে বিচার পরিচালনা করছে?

OCCUR ট্রায়ালটি প্রধান তদন্তকারী, অধ্যাপক মার্ক ল্যাম্বি এবং কিলে বিশ্ববিদ্যালয়, নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয়, সাউদাম্পটন বিশ্ববিদ্যালয় এবং মিডল্যান্ডস পার্টনারশিপ বিশ্ববিদ্যালয় NHS ফাউন্ডেশন ট্রাস্টের অন্যান্য গবেষকদের নেতৃত্বে পরিচালিত হচ্ছে, যা বেশ কিছু জিপি প্র্যাকটিসের সহযোগিতায় পরিচালিত হচ্ছে এবং এটি কিলে বিশ্ববিদ্যালয় দ্বারা স্পনসর করা হচ্ছে।

এটি ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট ফর হেলথ অ্যান্ড কেয়ার রিসার্চ (NIHR) দ্বারা অর্থায়ন করা হয়: হেলথ টেকনোলজি অ্যাসেসমেন্ট (রেফারেন্স: NIHR160813)।

কে এই বিচার পর্যালোচনা করেছেন?

NHS-এর মধ্যে সম্পাদিত সমস্ত গবেষণা আপনার নিরাপত্তা, অধিকার, মঙ্গল এবং মর্যাদা রক্ষার জন্য একটি স্বাধীন গোষ্ঠী দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়, যাকে গবেষণা নীতি কমিটি বলা হয়। OCCUR পর্যালোচনা করা হয়েছে এবং ওয়েস্ট মিডল্যান্ডস – কভেন্ট্রি এবং ওয়ারউইকশায়ার গবেষণা নীতি কমিটি, রেফারেন্স: 25/WM/0121 দ্বারা অনুকূল মতামত দেওয়া হয়েছে।

যেহেতু এই পরীক্ষায় ব্যবহৃত দুটি ওষুধের মধ্যে একটি রোগীদের এলোমেলোভাবে বরাদ্দ করা হবে, তাই OCCUR কে মেডিসিনস অ্যান্ড হেলথকেয়ার প্রোডাক্টস রেগুলেটরি এজেন্সি (MHRA) দ্বারাও অনুমোদিত করা হয়েছে, যারা নিশ্চিত করে যে ওষুধগুলি কাজ করে এবং গ্রহণযোগ্যভাবে নিরাপদ।

বিচার সম্পর্কে আমি কীভাবে আরও জানতে পারি?

আপনি যদি ট্রায়াল সম্পর্কে আরও জানতে চান, তাহলে অনুগ্রহ করে নীচের বিবরণে টেলিফোন, ইমেল অথবা সোশ্যাল মিডিয়ার মাধ্যমে OCCUR ট্রায়াল টিমের সাথে যোগাযোগ করুন:

01782 732950

ctu.occur@keele.ac.uk

সচরাচর জিজ্ঞাস্য

যদি আপনি অংশগ্রহণের সম্ভাব্য যোগ্য হন, তাহলে আপনার জিপি প্র্যাকটিস থেকে আপনাকে একটি আমন্ত্রণ পাঠানো হবে। বিকল্পভাবে, আপনার অ্যাপয়েন্টমেন্টের সময় আপনার জিপির কাছে আপনার আগ্রহের কথা উল্লেখ করুন।

দুর্ভাগ্যবশত, জিপি অ্যাপয়েন্টমেন্টে যোগদানের জন্য আপনাকে যে ভ্রমণ এবং গাড়ি পার্কিং খরচ দিতে হতে পারে, আমরা তা ফেরত দিতে পারব না।

যদি আপনি সাধারণত আপনার প্রেসক্রিপশনের জন্য অর্থ প্রদান করেন, তাহলে আমরা আপনাকে এই খরচটি ফেরত দিতে সক্ষম, অনুগ্রহ করে আপনার রসিদ/অর্থ প্রদানের প্রমাণ রাখুন।

ট্রায়াল শেষ হওয়ার পর এবং আমরা ফলাফলগুলি দেখার পর, তথ্য, যখন বেনামী রাখা হবে, তখন তা মেডিকেল জার্নালে প্রকাশিত হবে এবং আমরা মেডিকেল বা বৈজ্ঞানিক সম্মেলনেও ফলাফলগুলি উপস্থাপন করব। ফলাফলের একটি সারসংক্ষেপ এই ওয়েবসাইটেও পাওয়া যাবে।

এমনকি যদি আপনি অংশগ্রহণ করতে সম্মত হন এবং আপনার সম্মতি প্রদান করেন, তবুও আপনি কোনও কারণ না দেখিয়ে যে কোনও সময় প্রত্যাহার করতে পারেন এবং আপনার চলমান যত্ন কোনওভাবেই প্রভাবিত হবে না। আপনি 01782 732950 নম্বরে ফোন করে অথবা ctu.occur@keele.ac.uk ইমেল পাঠিয়ে Keele CTU-এর সাথে যোগাযোগ করে এটি করতে পারেন

একটি কম্পিউটার প্রোগ্রাম ব্যবহার করে আপনাকে এলোমেলোভাবে স্টেরয়েড ট্যাবলেট (প্রেডনিসোলন) অথবা কোলচিসিন ট্যাবলেট গ্রহণের জন্য বরাদ্দ করা হবে। আপনার উভয় ওষুধ গ্রহণের জন্য বরাদ্দ পাওয়ার সমান সম্ভাবনা থাকবে। র‍্যান্ডমাইজেশন নিশ্চিত করতে সাহায্য করে যে ফলাফলের মধ্যে যেকোনো পার্থক্য আপনার বরাদ্দকৃত চিকিৎসার কারণে, অন্য কোনও কারণের কারণে নয়। এর অর্থ হল র‍্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষাগুলি বিভিন্ন ধরণের চিকিৎসার কার্যকারিতা দেখাতে পারে।

ট্রায়ালে অংশগ্রহণের জন্য আপনার সময় এবং প্রতিশ্রুতি প্রয়োজন OCCUR ডায়েরি (আপনার অ্যাপয়েন্টমেন্টের ৭ দিন পর প্রতিদিন দুবার) এবং ৪টি প্রশ্নপত্র (আপনার জিপি (অথবা আপনার প্র্যাকটিসে অন্য স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারের সাথে অ্যাপয়েন্টমেন্টের আগে একটি) এবং অ্যাপয়েন্টমেন্টের ২, ৩ এবং ৪ সপ্তাহ পরে আরও প্রশ্নপত্র) পূরণ করার।

যদি আপনার কোন প্রশ্ন থাকে, অথবা আরও তথ্যের প্রয়োজন হয়, তাহলে অনুগ্রহ করে 01782 732950 নম্বরে ফোন করে অথবা ctu.occur@keele.ac.uk ইমেল করে Keele CTU-তে OCCUR ট্রায়াল টিমের সাথে যোগাযোগ করুন